Servizi

Il termine “ricerca clinica” si riferisce alle sperimentazioni condotte sull’uomo, al fine di sviluppare nuovi farmaci o trattamenti, migliorare le conoscenze sulle patologie, disporre di nuovi metodi diagnostici, e più in generale migliorare gli strumenti per curare i pazienti. Questi obiettivi vengono raggiunti mediante la conduzione di studi clinici, secondo precisi protocolli e rispettando le normative vigenti e gli standard internazionali di qualità e di etica della ricerca clinica, ovvero le Good Clinical Practice.
La ricerca clinica rappresenta un processo fondamentale per la promozione della salute nella comunità per la possibilità di proporre e testare le più recenti innovazioni farmacologiche e di dispositivi medicali, e – più in generale – di fornire un impulso alla appropriatezza degli interventi sanitari.
Le sperimentazioni cliniche generano benefici per i pazienti (in termini di un più rapido accesso all’innovazione) e per il Servizio Sanitario Nazionale (in termini di sostenibilità e innovazione). Affinché ciò accada è necessario che tutti gli stakeholder coinvolti collaborino efficacemente sin dalle prime fasi del processo di sperimentazione clinica.
È ormai ampiamente riconosciuto che l’attività di ricerca rappresenti un elemento di qualità per una struttura sanitaria . I “confini” sono stati superati da tempo: non si fa più ricerca solo nelle grandi istituzioni e nei grandi centri (IRCCS o Ospedali Universitari), ma anche in aziende sanitarie, distretti e ambulatori di medicina generale. Non è importante il luogo ma la qualità delle informazioni generate.
Senza dimenticare che la ricerca clinica impone un rigore tale da condizionare il modus operandi di chi la svolge influenzandone la normale pratica quotidiana.

Il progresso nella lotta contro qualsiasi malattia passa, anzitutto, dalla costante e sempre più stretta interazione tra le attività di cura e quelle di ricerca. Per questo CERICSAL agisce per potenziare la ricerca scientifica e, in particolare, quella clinica nel Salento. 

Mille euro investiti in sperimentazione clinica generano 2.200 euro di risparmi per il sistema sanitario. In altre parole: ogni euro impegnato da uno sponsor su una sperimentazione consente, alla struttura che lo ospita, di evitare 2,2 euro di costi. La stima arriva da “ValOR”, il primo modello in Italia per la misurazione dell’impatto economico generato dalle sperimentazioni e dei “costi evitati”. 

I servizi offerti dal CERICSAL sono:

1. Analisi della fattibilità: valutazione della fattibilità di uno studio sia in termini di validità scientifica e statistica sia in termini di allocazione di risorse umane ed economiche;
2. Trial management: gestione degli studi clinici attraverso l’organizzazione e l’ottimizzazione delle attività del personale dedicato presenti nelle singole UU.OO. (Investigators, Clinical Research Coordinator e Infermieri di Ricerca) e in quelle di supporto (es. farmacia, radiologia, laboratorio ematologico e anatomo-patologico, ecc.); 
3. Gestione economico-finanziaria degli studi e dei progetti;
4. Project management: progettazione (disegno dello studio, milestones), pianificazione (timeline) e gestione degli studi promossi dalle UU.OO. nell’ambito della ricerca no-profit; 
5. Start-up dello studio clinico: supporto nella finalizzazione del protocollo e nelle sottomissioni al Comitato Etico e alle Autorità Regolatorie; 
6. Farmacovigilanza: gestione di un sistema di farmacovigilanza in accordo alla normativa vigente per ottemperare alle responsabilità proprie del centro di sperimentazione o del promotore (per studi no-profit);
7. Patient recruitment & optimization: supporto nell’arruolamento dei pazienti elegibili nei trials;
8. Formazione continua: erogazione di formazione al personale coinvolto negli studi clinici sui temi della ricerca clinica: GCP, Normative, Metodologia, Farmacovigilanza, Data Quality, Consenso Informato, ecc.;
9. Assistenza nella partecipazione a bandi competitivi: supporto nella redazione di progetti di ricerca finalizzati alla partecipazione a bandi regionali, nazionali, europei o promossi da Fondazioni o altri enti;
10. Comunicazione scientifica: sostegno nella organizzazione di eventi scientifici, stesura di abstracts di convegni e redazione di pubblicazioni scientifiche.